2025-06-26 01:05:26
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個企業(yè)使用。德陽一站式肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。成都專業(yè)農(nóng)藥登記代理多少錢
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應標明經(jīng)依法登記注冊并能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規(guī)定不應與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進口產(chǎn)品還應標注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進口商名稱和地址均不應使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進口產(chǎn)品應標注進口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進口產(chǎn)品的進口合同號,應可追朔相應產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標準中要求標明有效期或保質(zhì)期時,應標明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強制性**標準,應標明強制性**標準編號。如標明**或行業(yè)標準中未包括的其他元素或添加物,此時除標明**標準或行業(yè)標準外,還應同時標明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標準,企業(yè)標準中的方法應是國內(nèi)、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。成都企業(yè)標準登記證**流程及費用德陽含氨基酸水溶肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合**階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中**劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有**明令禁止使用的助劑,**限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川有機肥登記、有機肥料登記代理、有機肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合**產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、**生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。成都微生物肥料登記證代辦推薦
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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。成都專業(yè)農(nóng)藥登記代理多少錢